CRITICS-II trial
A multicentre randomised phase II trial of neosurgery vs. neo-adjuvant chemotherapy followed by adjuvant chemotherapy and subsequent chemoradiotherapy followed by surgery vs. neo-adjuvant chemoradiotherapy followed by surgery in resectable gastric cancer
De CRITICS-II trial is een gerandomiseerde fase II studie. Het doel van deze studie is om de optimale preoperatieve behandeling van resectabel maagcarcinoom te identificeren. Er worden drie neo-adjuvante behandelingen met elkaar vergeleken:
- Arm 1. Chemotherapie
- Arm 2. Chemotherapie gevolgd door chemoradiotherapie
- Arm 3: Chemoradiotherapie
Het primaire eindpunt betreft de 'event-free survival' een jaar na randomisatie (events: progressie, locoregionaal recidief, afstandsmetastasen of overlijden).