Primaire eindpunt
'Event-free survival' 1 jaar na randomisatie (event: locaal recidief, locoregionaal recidief of progressie, afstand metastasen, overlijden onafhankelijk van de reden).
Secundaire eindpunten
- Vaststellen wat de 'time-to-event' is in alle armen
- Vaststellen welke arm zorgt voor een 'superior-time-to-recurrence'
- Vaststellen welke preoperatieve behandeling het meest doelgericht is, gebaseerd op toxiciteit, respons en vrije snijvlakken
- Documenteren van de chirurgische morbiditeit, waaronder incidentie van naadlekkage
- Percentage complete responsen
- Percentage vrije snijvlakken
- Vaststellen van het respons percentage
- Vaststellen van de 'overall-survival' in alle armen
- Identificeren welke preoperatieve behandeling vergeleken gaat worden met de standaardbehandeling (perioperatieve chemotherapie)
Exploratieve eindpunten
- Onderzoeken van de relatie tussen histopathologische parameters en de klinische uitkomst
- Identificeren van biomarkers die de klinische uitkomst en respons voorspellen
- Identificeren van genetische veranderingen in circulerend tumor DNA in plasma
- Vergelijken van functionele uitkomsten na preoperatieve behandeling en chirurgische behandeling